宠物药品需要什么手续?

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一、宠物药品注册流程 1、产品委托生产协议,双方签字盖章; 2、提供药品生产工艺(注:要求内容详细、流程清晰); 3、提供药品质量标准(注:参照药典标准制定,包括含量测定方法); 4、提供样品,进行检验,并确定包装规格和要求; 5、进行注册申报,获得批文。 二、宠物药品注册需要提交的资料 1、企业营业执照副本复印件; 2、医疗器械生产企业许可证复印件; 3、医疗器械注册证书复印件; 4、产品的质量手册和程序文件; 5、产品说明书; 6、标签样稿; 7、外包装设计样稿及照片; 8、企业提供符合要求的注册申报材料清单。 三、注意事项 1、注册时,应提交所有原件,以便核对;

2、注册的检验报告须是省级或以上资质认定的检验机构出具的检测报告。 四、费用 代理费用根据项目涉及部门而有所区别,具体费用请联系顾问了解详情。

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